马来西亚电子雾化器合规

背景：
2022年3月31日，马拉西亚国内贸易和消费者事务部长（Minister of Domestic Trade and Consumer Affairs）发布行政命令Trade Descriptions (Certification and Marking of Electronic Cigarette Device) Order 2022，该条令将于2022年8月3日生效。

名词解释：
“electronic cigarette device”的定义参考马拉西亚标准MS 2716 – Electronic cigarette device – Safety requirements and test methods。

主管机构：
SIRIM QAS International Sdn. Bhd.（以下简称SIRIM QAS）应当为符合MS 2716标准的电子雾化器设备和零部件发放产品认证证书和产品标签。
 
实施要求：
任何人向马拉西亚市场提供电子雾化器设备和零部件，都必须首先向SIRIM QAS申请证书和标签，并在产品或者包装的显眼位置张贴指定的标签。
 
违法处罚：
任何不遵守本命令的行为属于犯罪，一旦定罪将处以以下处罚：
如果该人是法人团体，将被处以不超过20万令吉的罚款；对于第二次或随后的犯罪，将被处以不超过50万令吉的罚款；
如果该人不是法人团体，将被处以不超过10万令吉的罚款或不超过3年的监禁或两者兼施；对于第二次或随后的犯罪，将被处以不超过25万令吉或不超过5年的监禁或两者兼施。

全项目测试(MS 2716)：
电气测试Electrical Test：
Risk associated with structural integrity:

1. Drop Test: Recharge after drop test, External short circuit test
2. Risk of burns
3. Malfunction of ECU
4. Incompatibility of accessories

机械测试Mechanical Test:

1. Risk associated with filling
2. Risk of injury
3. Risk associated with sealing
4. Vibration test
5. Shock test

化学测试Chemical Test:
The mouthpiece should be food grade compliance
电磁兼容测试EMC Test:

1. Radiation Emission
2. Electrostatic Discharge test
3. RF Field Strength Susceptibility
4. Magnetic Field Immunity

无线连接测试Wireless Connectivity Test(如果产品没有无线功能则不需要测试此项):
Applicable for devices that have Bluetooth, WIFI or any communication module
功能测试Functional Test:
All function stated on the brochure should be working as declared
 
除此之外，
电池需要符合MS IEC 62133:2017;
USB充电端口应符合 MS IEC 60950-1
 
认证程序有2种模式Type 1b和Type 5。
Type 1b为单次认证模式，申请人是贸易商，每批货物均需要验货，不需要工厂审核，只批准标签，不发证书；
Type 5为完整的产品认证模式，申请人是制造商，每年都需要安排工厂审核以维持产品证书的有效性，批准标签同时签发证书。
 
Type 1b认证程序：

1. 进口商提交申请：申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
2. 文件评估：评估测试报告和提交的所有资料
3. 产品到达：产品到达马来西亚
4. 抽样/验货：SIRIM QAS进行托运抽样和检验
5. 验证测试/评估：非全项目测试，确认性测试/部分关键测试，确保进口产品与完整型式测试报告中声明的产品相同
6. 推荐/批准
7. SIRIM QAS将根据进口产品数量签发标签，申请商购买标签，标签需要张贴在产品的最小包装或产品上，如下图

 

 
Type 5认证程序：

1. 提交申请：申请表+全项目测试报告+提货单+发票和装箱单
2. 文件评估：评估测试报告和提交的所有资料
3. 工厂审核：生产现场的工厂审核，包括QC计划的充分性、测试设备校准、记录保存系统和安全例行测试
4. 认证和批准程序
5. 认证小组评估：认证报告的准备和推荐给认证小组
6. 颁发证书
7. SIRIM QAS根据申请的数量签发标签，每次签发最多3个月生产量的标签，申请商购买SIRIM Label，标签需要张贴在产品的最小包装或产品上，如下图

8. 每年监督审核/市场监管

 
证书样板：
 
 
周期和费用：

序号	项目	费用(RM)	费用(USD)	周期
1	申请费	500	160
2	评估费	3000	640
3	证书年费	600	200
4	工厂审核	1200*	300*
5	工厂审核附加	住宿/交通/生活津贴等费用
6	测试费（每个型号）	16100**	4500**
A	Electrical Test	3450	985
B	Mechanical Test	4950	1415
C	Chemical Test	1700	485
D	EMC Test	5500	1570
E	Wireless Connectivity Test	2000/模式（如果适用）	570/模式（如果适用）
F	Functional Test	500	150
	Total per Model	16100	4500	48-60天
7	Verification Test (for batch Certification, Type 1b)	1700	485
	说明：以下2项测试费用未包含 电池需要符合MS IEC 62133:2017 USB充电端口应符合 MS IEC 60950-1   *最少的工厂审核费用，基于地点 **最少的测试费用

 
其中序号6-7适用于Type 1b模式；序号1-6适用于Type 5模式。
 
其他：

1. 工厂审核内容：

1. 组件和来料质量控制：所有对产品性能有直接影响的主要原材料，均应在验收和/或生产前进行进货检验。制造商应对每种原材料进行识别、实施和记录测试，并将结果与材料规格进行比较以供验收。进厂原料需对分析证书（CoA）/批次/批次检测报告进行验证供应商和制造商收到的检验记录。

(i) 雾化器（包括–雾化器底座（包括加热线圈），雾化器和烟嘴）
(ii) 电池应通过 MS IEC 62133:2017认证
(iii) 充电端口，例如 USB，Type C应符合 MS IEC 60950-1
(iv) 充电器/适配器应符合 MS IEC 60950-1 / IEC 62381

2. 过程/生产线质量控制：申请人应确保在工厂实施充分的过程控制。制造商应确定中间过程的控制，以确保达到预期的产品质量。主要生产工艺（取决于设计）：

(i) 产品组装过程：目测、显示功能
(ii) 雾化器组装过程：目测、加热线圈电阻
(iii) 电池电路组装过程：目测，例行测试
以下是需要在生产线上进行 100% 的最低常规测试，以涵盖产品的安全方面。在生产线上进行测试并在审核期间见证。
功能测试应涵盖但不限于：
(i) 开和关系统
(ii) 自动切断系统
(iii) 自动关机
(iv) 防过充

3. 例行测试
4. 不合格品处理
5. 装运前的最终检验：申请人应确保进行最终检查。 最低最终检验测试应包括功能测试但不限于与常规测试相同：

(i) 外观检查
(ii) 功能测试（开关机系统、自动关机系统、自动关机、防过充）
测试的最低频率取决于制造商质量管理体系。

6. 设备校准：至少需要有卡尺和万用表，并确保经过校准
7. 记录的维护

2. 标识，包装及标签

1. 产品需要标识内容：

1. 名称，商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息
2. 电压（V），容量（mAh），功率（W）
3. 标准号及年份
4. SIRIM标签贴在产品或者最小包装上

2. 包装需要标识内容：

1. 名称，商标或其他可以识别制造商或者供货商的信息
2. 标准号及年份
3. SIRIM认证标识，如下图，证书编号需与产品证书保持一致（仅支持type 5模式）

 

3. 认证标识标记方法

1. 激光打印或压印在产品上
2. 印在每个包装盒上

 
 
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