乌克兰电子雾化器合规要求

作者:admin 发布时间:2023-03-06 08:01:06点击:2362
背景
乌克兰总统于2022年 1 月 6 日签署了一项全面的新烟草控制法1978-IX《关于保护公众健康免受烟草有害影响的乌克兰某些法律的修正案》,修订了有关制造、销售、标签、促销和烟草产品广告,包括加热烟草产品 ( HTP )、电子烟以及与电子烟相关的产品。该法律从 2023 年 7 月 11 日开始生效(除了某些条款以外。标记*内容表示已经生效)
 
电子烟基本要求要求:
  1. 尼古丁浓度不能超过20mg/mL;
  2. 一次性电子雾化系统和烟弹的容量不得超过 2 ml。
  3. 补充容器的容量不得超过 10 ml;
  4. 烟油的成分必须是高纯度的;
  5. 烟油中必须使用加热或未加热形式都不会对人体健康构成风险的成分(尼古丁除外);
  6. 确保在正常使用情况下尼古丁的释放水平的稳定性;
  7. 烟油没有特有的气味和/或味道;
  8. 烟油不得添加以下物质:
  1. 维生素或其他添加剂给人以产品对有益于健康或降低健康风险或健康风险较小的印象;
  2. 咖啡因、牛磺酸或其他与能量和活力有关的添加剂和兴奋剂;
  3. 具有使排放物着色的特性的添加剂;
  1. 电子雾化器和填充容器具有防止儿童接触、损坏和泄漏的保护,并具有确保填充不泄漏的机制;
  2. 保证在电子雾化器正常使用条件下尼古丁剂释放量的稳定性;
  3. *禁止向18岁以下的人销售电子雾化器和烟油。
 
*包装要求
电子雾化器的包装、填充容器和烟油必须符合以下要求:
1) 包括按比重降序排列的所有成分清单,并注明产品中的尼古丁含量及其一次性使用剂量、批号和存放在儿童无法接近的地方的建议;
2) 不包括以下元素(文本、符号、名称、商标、图像等):
  • 为产品做广告或宣传其使用,对其特性、健康影响、风险或排放造成虚假印象;
  • 表达产品比其他产品危害更小的观点,或旨在减少气溶胶(蒸汽)中某些有害成分的影响,或提供与活力、能量、健康、恢复活力相关的益处,具有天然或有机特性,其他健康或生活方式的好处;
  • 展示产品特征味道和香气、任何味道芳香或其他添加剂或它们的缺失;
  • 模拟食品或化妆品;
  • 产品令人产生具有改进的生物降解性或其他环境效益的印象;
  • 电子雾化器、填充容器及其使用的液体的包装不得通过包括印刷凭证、折扣优惠(包括免费配送)、“两支一价”、其他类似优惠等方式提供经济利益。
3) 包含以下医学警告语之一:
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть. Не рекоменду?ться для вживання некурцями";“本产品含有尼古丁—— 一种高度成瘾物质。不建议非吸烟者使用”;
"Цей вир?б м?стить н?котин - речовину, що виклика? сильну залежн?сть".
“该产品含有尼古丁,一种高度上瘾的物质。”
警告语必须满足以下要求:
  • 分别放置在包装的两个较大侧面;
  • 占据包装对应面面积的30%;
  • 与指定用于这些警告的表面上的主要文本平行放置;
  • 在白色背景上以粗体黑色字体打印;
  • 放置在黑色框中,其线条的厚度为 1 毫米,黑框位于放警告语的表面区域的中心。
4) 税标的要求
电子雾化器、填充容器及其使用的液体的包装必须包含以下信息的说明书:
1) 产品的使用和储存说明,并注明不建议不使用烟草制品的人使用该产品;
2)禁忌症;
3) 对来自风险群体的消费者的警告;
4) 可能产生的不良后果;
5) 成瘾性和毒性的可能性;
6) 制造商或进口商的联系方式,乌克兰联系法人或个人的详细信息。
 
注册要求
电子雾化器(不管是否含尼古丁)、补充容器和烟油的制造商和进口商应在计划引入流通前六个月以电子形式向中央行政机关提交这些产品的通知。通知必须包含以下信息:
1) 制造商和乌克兰负责法人或自然人的名称和联系方式,以及在法律规定的情况下 - 乌克兰的进口商;
2) 产品中包含的成分和使用产品产生的排放物的清单,按品牌名称和种类/类型列出,并注明成分的比重;
3) 产品成分的毒理学数据和使用产品产生的排放物,包括加热时,考虑到它们在吸入时对人体健康的影响和任何成瘾作用;
4) 在正常或合理可预见的条件下使用产品时的尼古丁剂量及其吸收信息;
5) 对产品组成部分的描述,包括电子雾化器的开启和灌装机构或灌装容器;
6)生产过程的描述,包括是否使用批量生产的信息,生产过程符合本条要求的声明;
7) 声明制造商和进口商对产品在正常或合理可预见的条件下投入流通和使用时的质量和安全承担全部责任。
 
*其它
烟草广告在电视和广播、印刷媒体和互联网上被禁止
所有室内公共场所,包括餐厅、酒吧和工作场所,都禁止吸烟
 
推荐测试
  • 毒理分析报告
  • 释放物测试报告及数据
  • 烟油成分分析包括尼古丁含量

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