防儿童打开包装测试

随着经济的发展，世界各国对儿童意外伤害事故的关注程度也越来越高。为了降低或避免儿童误食含有毒成分的物质，越来越多的国家制定了相应的规范，特别是在对防止儿童误食产品的包装规范上。例如：美国、欧盟、英国等越来越多的国家引入了防儿童误）包装（打开后可重新封口，或不可重新封口）的标准。

Ø  参考标准

关于可重新封口的标准包括但不限于

•        ISO 8317: 2015

•        BS EN ISO 8317: 2015

•        16 CFR 1700.20

•        CSAZ76.1Ed6(2021)

•        GB/T 25163:2010

•        GSO ISO 8317: 2009

•        KS T ISO 8317(2021 Confirm)

•        DIN EN ISO 8317 (2016-05) 

关于不可重新封口的标准包括但不限于

•        ISO 28862:2018  

•        BS EN 14375:2016(药品)

•        ISO14375:2018  (药品)

Ø  测试介绍

分为两部分，一是儿童组测试，验证包装是否可以防止儿童打开；二是老年人组，验证包装便于老年人打开

儿童组

人员组成

•        a.人数:200名儿童﹔

•        b. 年龄与性别: 年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内，年龄和性别应均匀分布)

•        c. 尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景

•        d. 身体健康，无明显的生理和智力缺陷，并有一定的动手能力

•        e. 每次试验包装最多两种 (前提是打开的原理不同)

•        f. 参加过试验后再参加必须有一定的时间间隔

测试环境

实验地点应在儿童熟悉的地点，并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。

试验方法

a.       儿童试验成对进行并安排一名人员监督，在对与对之间互不干扰的情况下，在同一房间内可同时安排5对儿童进行试验。在没有示范的情况下，除非包装设计本身包括了工具，否则儿童在5分钟内以除使用工具外的任何方式尝试打开包装。

b.       对于5分钟内没有成功打开包装的儿童，则由监督员示范如何打开包装（不带口头提示）。演示完毕后，这些儿童再次在5分钟内尝试打开包装。

结果判定：满足以下两个标准则视为儿童安全包装

(a)在没有示范的情况下，试验小组中至少有85%的儿童在5分钟内不能打开;

(b) 在整个10分钟内，至少有80%的儿童不能打开包装

老年人组

人员组成

(a)人数:100名健康正常的老年人;

(b)年龄与性别:女性应占70%,50-54岁(50和54岁在内,以下同)的25人;55-59岁的25人，60-70岁的50人

试验方法

a. 要求老年人在没有示范的前提下，在5分钟内自行阅读如何打开包装（如何封口）的说明书（若有），并独立打开包装（并正确地重新封口）。

b. 5分钟内成功打开（并正确地重新封口）测试包装的小组成员, 再发一个新的相同的包装，并要求他们独立在1分钟的测试时间内打开包装（并正确地重新封口），

结果判定:如果90%或更多符合条件的老年人能够在第一个5分钟的测试时间内打开包装（并正确地重新封口），并在后续的1分钟内打开（并正确地重新封口），则视为不影响成年人正常使用。

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