美国各州电子烟要求

与欧盟电子烟要求不同，美国对电子烟的尼古丁含量、口味等并没有统一的限制要求，市场准入方面要求比欧盟更为复杂。

1. 产品的限制要求

a.烟油： Indiana印第安纳州和Utah犹他州对烟油尼古丁浓度有限制，其它州并未限制尼古丁浓度；印第安纳州还禁止其含有维生素E醋酸酯；

b. 口味：对口味明确了限制的州包括犹他州、加利福尼亚州、哥伦比亚特区、马里兰州、马里兰州、纽约州、马萨诸塞州、新泽西州、罗德岛州, 还有夏威夷州、密歇根州等州也提出了口味禁令但未通过；

c. 儿童防护：目前有23个州明确提出了电子烟的儿童防护要求，包括而不限于阿拉巴马州、阿肯色州、伊利诺伊州、印第安纳州、缅因州、马萨诸塞州等。

2. 准入要求

近期，美国各州提出了旨在建立电子烟产品目录的法案，每个目录都包含允许在特定州内销售的“品牌系列”。

法案要求电子烟产品必须纳入的电子烟产品目录中，才能在该州进行合法销售。

A.各州法案的共同点

l  制造商、分销商或零售商必须证明这些产品已获得 FDA营销授权令(MGO)的销售许可，或者已提交PMTA但仍在接受FDA的审查等；

l  登记的产品都会涉及一次性注册费或年费用等(注册费用在几百到两千美元不等)，并且这些产品会在公共网站上被列出；

l  禁止销售未列入产品目录的电子烟和烟油;

l  如果非法销售未登记的产品，经查出将受到不同程度的处罚，包括罚款(通常罚款在几千美元内)；

不同点

Ø  州级备案缴费金额不同，对零售商的罚款金额也差异较大

Ø  其它见附表

B.注册需提交资料和要求（各州大体相同）

l  需要填写一份规定的申请表，提供包括制造商名称、主要营业地址、联系邮箱、电子烟设备品牌名、设备类别、名称以及口味等相关信息。

l  提供已经获得FDA授权销售令(MGO)的证明或已经提交了PMTA申请，正在审查中的证明或FDA提出拒绝令但仍在法院审理中的证明等。

l  任何上述提交给FDA资料发生重大改变，需要在30天内通知注册监管机构;

l  从目录清单中移除任何产品之前，可以按照设立的程序，向该尼古丁产品制造商提供弥补缺陷的机会。

C.各州目前关于电子烟产品目录立法进展(详见下表)

1.阿拉巴马州、路易斯安那州和俄克拉荷马州已发布允许销售的蒸汽产品目录

2.威斯康星州，犹他州，肯塔基州已完成立法；

3.两个州（佛罗里达州、弗吉尼亚州）已通过两院审核正在等待州长批准；

4.还有其他23个州目前正在处于各种审查阶段。

*表示尼古丁蒸汽产品2016年8月8日前上市并于2020年9月9日前提交了PMTA

美国各州陆续出台电子烟产品目录的相关法案，意味着进入美国市场门槛降低。若有任何疑问请联系我们，我们将持续跟进美国各州的法规进展，竭诚为您提供高质量的检测和认证服务。

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