16 CFR 1700.20 & 16 CFR 1700.15检测认证服务

儿童防护包装始于1970年的美国。“毒物预防包装法”（PPPA）规定，对儿童有害的产品必须采用儿童安全包装。涉及家庭，园艺和汽车化学品的大量事故以及涉及药物和其他有害物质的事故引发了立法进程。此后，引入防小孩包装事件的频率和严重程度明显下降。根据PPPA标准对儿童安全包装的测试程序进行了固定，以保证其功能的可靠性。在这些测试中，200名42至51个月的孩子不得不尝试打开一个包装。如果有80％的人不能完成这项任务，那么这个包可以被认为是对儿童有抵抗力的。然而，同样重要的是，成年人，特别是老年人，也能够打开和重新安装。许多其他国家也遵循了美国联邦法典16 CFR§1700.20出版的美国例子，并制定了类似的标准。

A 16 CFR 1700.20检测所需申请资料：

1.申请表；

2.认证的产品资料（包括产品图片、产品图纸、体积等参数说明）；

3.测试样品至少保证405个。

B 16 CFR 1700.20测试要求：

（一）.儿童组

①试验小组组成：

(a)人数:200名儿童；

(b)年龄与性别:年龄在42-51个月之间(包括42个月和51个月在内,以下同年龄和性别应均匀分布)；

(c)尽可能代表整个国家人口的不同社会阶层、种族和文化背景；

(d)身体健康,无明显的生理和智力缺陷,并有一定的动手能力；

(e)参加这种试验的次数不得多于一次(包括基于不同原理的各种开启型的包装试验)。如果让一个孩子参加一次以上的试验,则两次试验之间的间隔至少为一周。

②防止儿童打开包装测试实验地点：

应在儿童熟悉的地点,如他们就读的学校或幼儿园进行试验,但应将试验儿童与学校其他人员分开并避免外来的干扰。应从人口分布不同的地区选择若干个地点,试验不定在同一地点、同一时间内完成。

③试验方法：

(a)儿童试验应成对进行,每对应在一名公正的、有相应资格的、擅长于与儿童打交道的人员监督下进行。如果必要,在对与对之间互不干扰的情况下,在同一房间内可同时安排5对儿童进行试验。他们可以采用他们认为方便的姿势和位置。在试验过程中,如果某个儿童想溜走,监督人员应加以制止;并诱导该儿童回到自己的位置,要求他(她)继续进行,但不应给予打开包装的任何提示。这种情况应记录在试验报告中；

(b)在第一个5分钟内,即在示范前,将包装发给每个儿童,他们可以用自己愿意的任何方法打开包装,不要阻止儿童用牙齿或其他方法打开该包装。除作为儿童安全包装的一个部分所专门提供的工具或装置之外,不允许儿童使用任何其他的工具或器 具,在这种情况下,如果儿童没有注意到可以使用那种工具,直到示范前,均不必提醒他们注意；

如果某个儿童在5分钟内成功地打开了这个包装那么这个儿童应留在其试验区域,直到该时段结束；

(c)在第二个5分钟开始前,让在第一个5分钟内没有打开包装的儿童观看监督人员把一个包装打开并将其封口,不要把重点放在开启动作上,也不要有任何口头提示然后再给这些儿童5分钟去开启包装；

(d)每个5分钟时段后,应记录下某个儿童是否打开了包装。如果该儿童成功地打开了包装,应记录是在示范前还是在示范后。同时记录下是用牙齿还是用其他方法打开了包装。

④对儿童组试验结果的判定：

(a)在没有示范的情况下,试验小组中至少有85%的儿童在5分钟内不能打开包；

(b)对在第一个5分钟内未打开包装的那些孩子作示范后,在第二个5分钟内仍有80%的儿童不能打开包装。

（二）.老人组

①试验小组组成：

(a)人数:100名正常的老年人;

(b)年龄与性别:女性应占70%,50-54岁(50和54岁在内,以下同)的25人;55-59岁的25人，60-70岁的50人。

②试验方法：

将包装品与其他附件和怎样打开这个包装并将其正确地重新封口的说明书(该说明书内容印在包装上或包装内提供给消费者)，一起发给每位老人，不作打开包装和重新封口的示范，给5分钟时间,让每个成人阅读说明书、打开包装并正确地重新封口，并将结果记录下来。

③对老人组试验结果的判定： 在不作示范的情况下,至少有90%的老人能够在5分钟内正确地打开并重新封口包装。

附录1 – 16 CFR 1700.15中文版

§ 1700.15 防毒包装标准。

保护儿童免受严重的人身伤害或严重伤害 因处理、使用或摄入家用食物而导致的疾病 物质，委员会已确定包装设计 且建造的符合下列标准的，应视为 作为《公约》第2（4）条所指的“特殊包装” 做。这些标准对物质的具体应用 要求特殊包装符合§1700.14的规定。

（a） 一般要求。特殊包装必须 继续在设置的有效性规格下运行 第四条（b）项，当实际接触时 其中所含的物质。可以满足此要求 通过对兼容性进行适当的科学评估 该物质用特殊包装确定该化学品 并且该物质的物理特性不会妥协 或干扰特殊包装的正常运行。 特殊包装还必须继续与 本条（b）款载明的有效性规格 该部分用于其惯常的开盘和闭合次数 大小和内容。可以通过适当的方式满足这一要求 基于物理磨损和应力因素的技术评估， 激活所需的力，以及其他此类相关因素 确定在正常使用期间， 预计不会对包装的有效性规格进行预测 以减少。

（b） 有效性规格。特殊包装， 按照第1700.20 节中描述的方法进行测试，应满足 以下规格：

（1）儿童抵抗力不低于85% 没有示威，并且在 演示打开此类特殊商品的正确方法 包装。在单元包装的情况下，儿童安全 有效性不低于80%。

（2） 成人开启的便利性 - （i） 老年人-成人测试。本款（b）（2）（ii）项规定的产品除外 第二节 特殊包装应当有老年人使用 对老年人的有效性 （SAUE） 不低于 90% § 1700.20（a）（3）的面板测试。

（ii） 青少年测试 - （A） 如适用。必须采用气雾剂形式的商品和需要 根据以下规定的标准，金属容器应具有 对 § 的年轻成人测试的有效性不低于 90% 1700.20（a）（4）。§ 1700.20（a）（3） 的老年人小组测试确实如此 不适用于这些产品。就本段而言， 金属容器是那些既有金属包装又有金属包装的容器 可重复封口的金属封口和气雾剂产品是独立的 加压产品。

（B） 确定是否需要金属或气雾剂容器- （1） 标准。产品将被视为需要 仅在以下情况下才会形成金属容器或气溶胶：

(i） 没有其他包装类型符合其他国家的规定 或联邦法规，

(ii） 没有其他包装可以合理地用于 产品的预期应用，

(iii） 没有其他包装或封口材料 与物质相容，

(iv） 没有其他合适的包装类型可以提供 产品预期用途的足够保质期，或

(v） 任何其他理由清楚地表明，此类 包装是必需的。

(2）推定。在没有说服力的情况下 有相反证据的，应当推定产品不 如果产品或其他产品，则需要金属容器 相同的成分，以前已在包装中销售 使用非金属封装或非金属封口。

(3）理由。制造商或包装商 装在金属容器或气溶胶形式的产品， 制造商或包装商辩称不需要遵守 § 1700.20（a）（3） 的 SAUE 要求应规定，如果 委员会工作人员要求提供书面解释，说明原因 产品必须有金属容器或气雾剂。 希望自愿这样做的制造商和包装商可以 向欧盟委员会合规办公室提交理由说明原因 他们的产品必须装在金属容器中或是气雾剂。在这样的 如果出现这种情况，工作人员将回复制造商或包装商 要求，说明工作人员对 理由。

（c） 特殊包装的再利用。特殊包装 受本款规定约束的物质不得 重用。

（d） 限制流动。特殊包装受 本款规定应当由其进行特殊包装 液体的流动受到如此限制，以至于不超过 2 当倒置时可以得到毫升的内容物， 打开的容器被取出或挤压一次或当容器被取出或挤压时 否则激活一次。

（《美国法典》第2（4）、3、5、84条，第1670-72条;《美国法典》第15卷第1471（4）条，第1472条，第1474条） [38 FR 21247,1973年8月7日，于60 FR 37734,7月21日修订， 1995]

附录2 – 16 CFR 1700.20中文版 （部分）

1700.20 特殊包装的测试程序。

(一个) 测试协议 —

(1) 一般要求 —

(我) 包装要求。根据 § 1700.15（b） 的规定，需要特殊包装以满足本 § 1700.20 的儿童测试要求和适用的成人测试要求。

(第二) 要测试的包装状况 —

(一个) 防篡改功能。待测包装的任何防篡改功能均应在测试前移除，除非它是包装的儿童安全设计的一部分。如果向消费者提供的包装装在外包装中，而该包装不属于包装的儿童安全设计，则适用以下情况之一：

(1)在子测试中，将包裹从外包装中取出，并且不将外包装交给孩子。

(2)在这两种成人测试中，如果外包装上有如何打开或正确重新固定包装的说明，则应将包装放在外包装中交给测试对象。从外包装中取出包裹所需的时间不计入尝试打开和（如果适用）重新关闭包裹的允许时间。

(3)在这两种成人测试中，如果外包装上没有与测试相关的任何说明，则包装将从外包装中取出，并且不会将外包装交给测试对象。

(B) 可重复封闭的包装 - 成人测试。在这两种成人测试中，如果由测试机构组装，则可重新封闭的包装应在测试开始前至少 72 小时妥善固定，以允许材料（例如，封闭衬垫）“取一套”。如果由测试机构组装，则与扭矩相关的闭合件应以与包装线上应用的相同导通扭矩固定。应用扭矩必须记录在测试报告中。所有包装的处理应确保在储存或运输过程中不会发生损坏或震动。包装不得暴露在极端的高温或低温条件下。包装应在室温下进行测试。

(2) 儿童测试 —

(我) 测试对象 —

(一个) 纳入排除标准。根据表 1 中顺序测试标准的要求，使用 1 至4 组，每组 50 名儿童。每组中不得超过20%的儿童在任何特定地点接受测试或从任何给定地点获得测试。每组儿童应根据年龄随机选择，但须遵守以下规定的限制。每组30%的儿童年龄为42-44个月，每组40%的儿童年龄为45-48个月，每组30%的儿童年龄为49-51个月。子女的月龄应按以下方式计算：

(1)通过月、日和年的数字名称排列出生日期和考试日期（例如，考试日期：1990 年 8 月 3 日;出生日期：1986 年 6 月 23 日）。

(2)从考试日期的相应数字中减去出生日期的月、日和年号。这可能会导致月份或天数为负数。（例如，

(3)将年差乘以 12 得到年差中的月数，并将此值与从测试日期中减去出生日期时获得的月数相加（即 4 × 12 = 48;48 + 2 = 50）。这个数字要么保持不变，要么上调或下调 1 个月，具体取决于从考试日期减去出生日期所获得的天数。

(4)如果从测试日期的天数中减去出生日期的天数获得的天数为 + 16 或更多，则将上述获得的月数加上 1 个月。如果天数为 −16 或更少，则减去 1 个月。如果天数介于 −15 和 + 15（含）之间，则月数不会更改。因此，对于上面给出的示例，天数为−20，因此月数为 50 − 1 = 49 个月。

(B) 性别分布。每个年龄段的男孩人数和女孩人数之间的差额不得超过该年龄段内儿童人数的10%。被选中的儿童不应有明显或明显的身体或精神障碍。每个儿童的父母或监护人应在儿童参加之前阅读并签署一份同意书。（委员会工作人员不会仅仅因为没有获得儿童的知情同意而忽视其他各方进行的测试结果。

(第二) 测试失败。测试失败应为任何打开特殊包装或接触到其内容物的儿童。但是，在单元包装的情况下，测试失败应是任何儿童打开或获得单个单元的数量，这些数量构成可能导致严重人身伤害或严重疾病的数量，或者打开或获得超过 8 个单独单元的儿童，以较低者为准， 在整整 10 分钟的测试中。儿童打开或访问的商品数量被解释为商品已经或可以全部或部分移除的单个商品。可能造成严重人身伤害或严重疾病的物质的量的确定应以 25 磅（11.4 公斤）的儿童为依据。打算对需要特殊包装的物质使用单元包装的制造商或包装商被要求向委员会合规办公室提交此类毒理学数据。

(第三) 顺序测试。序贯测试最初使用 50 名儿童进行，根据结果，表 1 中的标准确定包装是否适合儿童，或者是否需要进一步测试。如果结果不确定，并且涉及使用一个或多个额外的组，每组 50 名儿童，最多 200 名儿童，则需要进一步检查。任何个人不得对每组中超过 30% 的受测儿童进行检测。表 1 给出了在儿童测试的前 5 分钟和整个 10 分钟内使用的接受（通过）、继续测试和拒绝（失败）标准。如果测试继续超过最初的 50 个子面板，则表 1 中显示的包装开口是累积的。

表 1 - 开口数量：儿童协议测试的前5 分钟和完整 10 分钟的接受（通过）、继续测试和拒绝（失败）标准 （略）

(四) 测试程序。儿童应分为两人一组。检测应在儿童熟悉的地点进行，例如，他们习惯的托儿所或普通幼儿园。任何儿童不得测试两个以上的特殊套餐。当测试多个特殊包装时，每个包装应具有不同的ASTM类型，并且应以随机顺序呈现给配对的孩子。此订单应被记录在案。儿童应按照以下测试说明中包含的程序进行测试：

标准化儿童测试说明

1. 如果由测试机构组装，则可重新密封的包装应至少在指令 3 所述的开口前 72 小时妥善固定，以使材料（例如，闭合衬垫）“成套”。应用扭矩必须记录在测试报告中。

2.所有包装的处理应确保在储存或运输过程中不会发生损坏或震动。包装不得暴露在极端的高温或低温条件下。包装应在室温下进行测试。

3. 可重新密封的包装应在检测前由检测机构或其他成年人打开并正确重新固定一次（或酌情多次）。不得在儿童在场的情况下进行打开和重新固定。（在成人重新固定测试中，测试人员不得在测试前打开并重新固定包装。如果要使用多个开口/重新固定，四 （4） 个测试仪中的每一个都应打开并正确重新固定四分之一的包装一次，然后应在第二、第三、第四次到第十次（或其他指定数量）时间打开并正确重新固定每个包装，顺序与第一次打开和重新固定相同。在测试之前，不得再次打开和重新固定包装。每个测试人员的姓名以及他/她打开和重新固定的包裹编号都应被记录和报告。测试人员无需对他们打开并重新保护的包进行协议测试。

4. 儿童不得有明显的身体或精神缺陷。任何患有永久性或暂时性疾病、受伤或残疾的儿童都不应被纳入测试，这些疾病、伤害或残疾会干扰他/她的有效参与。

5. 测试应在儿童熟悉且不受任何干扰的光线充足的地方进行。

6. 考试员或其他成人应陪同一对儿童前往考试区域。测试人员应让两个孩子就座，使儿童和测试人员之间没有视觉障碍。

7. 测试员应与孩子交谈，使他们感到安心。

8. 不得给儿童留下他们正在参加比赛或比赛的印象。他们不应该被告知测试是一场游戏或它很有趣。不得向他们提供奖励。

9. 测试者应记录测试前或测试后的所有数据，以便在测试期间可以充分关注儿童。

10. 测试人员应使用秒表或其他计时装置来计算儿童打开包装所需的秒数，并计时 5 分钟的测试周期。

11. 开始测试时，测试者应将相同的包装递给孩子们，并说：“请尝试为我打开这个。

12. 如果孩子在测试开始后拒绝参加，测试员应安抚孩子，并温和地鼓励孩子尝试。如果孩子继续拒绝，测试员应要求孩子将包裹放在他/她的腿上，直到另一个孩子完成。除非拒绝的孩子干扰了另一个孩子的参与，否则这对孩子不得从结果中被淘汰。

13. 每个孩子最多有 5 分钟的时间打开他/她的包裹。在测试过程中，测试者应始终监视儿童。只要儿童继续尝试打开包装，测试人员应尽量减少与儿童的对话。测试人员不得以口头或面部表情劝阻儿童。如果孩子感到沮丧或无聊并停止尝试打开他/她的包裹，测试者应安抚孩子并温和地鼓励孩子继续尝试（例如，“请尝试打开包裹”）。

14. 只要试验员能够观察两个儿童（例如，他们可以站起来、跌倒在地板上，或敲打或撬开包裹），就应允许儿童自由活动在包裹上工作。

15. 如果儿童在任何时候危及自己或他人，应停止测试，并将这对儿童从最终结果中剔除。

16. 应允许儿童互相谈论打开包裹，并应允许他们互相观看尝试打开包裹。

17. 不得让一个孩子试图打开另一个孩子的包裹。

18. 如果儿童打开他/她的包裹，测试员应说“谢谢”，从儿童手中接过包裹并将其放在儿童接触不到的地方。不得要求儿童再次打开包装。

19. 在 5 分钟结束时，测试员应演示如果任何一个孩子没有打开他或她的包裹，如何打开包装。演示应使用单独的“演示”包。

20. 在开始演示之前，测试者应要求孩子们将他们的包裹放在一边。在示范期间，不得让儿童继续尝试打开他们的包裹。

21. 测试员应说：“看着我打开我的包裹。

22. 一旦测试人员充分注意儿童，测试人员应将演示包放在距离儿童约两英尺的地方，并以正常速度打开包装，就像测试人员要使用内容物一样。不得有夸张的开场动作。

23.测试人员不得讨论或描述如何打开包装。

24. 要开始第二个 5 分钟周期，测试人员应说：“现在您尝试打开您的包裹。

25. 如果一个或两个孩子在前 5 分钟内没有用牙齿尝试打开包装，测试者应在开始第二个 5 分钟之前立即说：“如果你愿意，你可以使用你的牙齿。这是测试人员应就使用牙齿做出的唯一声明。

26. 测试应再继续 5 分钟或直到两个孩子都打开包裹，以先到者为准。

27. 在测试期结束时，测试员应说：“谢谢你的帮助。如果孩子被告知他们可以使用他们的牙齿，测试者应该说，“我知道我告诉过你，你今天可以使用你的牙齿，但你不应该再把这样的东西放进嘴里” 此外，测试者应该说，“当你一个人时，永远不要打开这样的包装。这种包装里可能有一些东西会让你生病。

28. 儿童应由测试员或其他成人护送回教室或其他受监督的区域。

29. 如果儿童要参加第二次测试，测试者应让他们在开始第二次测试之前站起来并伸展一小段时间。测试人员应注意不要让孩子干扰正在进行的其他测试。

(3) 老年人小组 —

(我) 测试对象。使用一个由100名老年人组成的小组。接受检测的老年人中，不得超过24%来自任何一个地点或在任何一个地点进行检测。每组老年人应根据年龄随机选择，但须遵守以下规定的限制。25%的参与者年龄在50-54岁之间，25%的参与者年龄在55-59岁之间，50%的参与者年龄在60-70岁之间。50-59 岁和 60-70 岁的参与者中有 70% 为女性（17 或 18 名女性应分配给 50-54 岁年龄组）。任何个人测试人员不得对超过 35% 的接受测试的老年人进行测试。被选中的成年人不应有明显或明显的身体或精神残疾。

(第二) 筛选程序。在前 5 分钟内无法打开正在测试的包装的参与者将接受筛选测试。用于此目的的筛查测试应使用两个带有传统（非儿童安全 （CR） 或“特殊”）封口的包装。一个封口应为塑料卡扣封口，另一个为 CT 塑料封口。每个闭合件的直径应为 28 mm±18%，并且 CT 闭合件应在以 10 英寸磅的扭矩进行测试前 72 小时重新固定。卡扣式和 CT 型封盖的容器均应为圆形塑料容器，尺寸为 2 盎司±CT 型封盖为 1⁄2 盎司，卡扣式封盖为 8 drams±4 drams。在1分钟的筛查测试中无法打开和关闭两个筛查包的人员，将不计为老年人小组的参与者。

(第三) SAUE的。老年人使用效率 （SAUE） 是在第一个（5 分钟）测试期间打开包装并在 1 分钟测试期间打开并（如果适用）正确重新固定包装的成年人的百分比。

(四) 测试程序。老年人应单独接受检测，而不是两人或两人以上的小组进行检测。老年人应仅收到有关如何打开和正确固定特殊包装的印刷说明，这些说明将在包装交付给消费者时出现在包装上或随附。老年小组根据以下老年人小组测试说明中包含的程序进行测试：

高级考试的考试说明

以下测试说明用于所有高级测试。如果正在测试不可重新闭合的包，则将消除关闭包的命令。

1. 任何患有永久性或暂时性疾病、伤害或残疾的成年人都不得参加考试，这些疾病、伤害或残疾会妨碍他/她的有效参与。

2. 每位成人在参加前应阅读并签署一份同意书。可以使用同意书中的任何适当语言来招募潜在的参与者。该表格应包括 16 CFR 1028.116 中定义的知情同意的基本要素。委员会工作人员用于测试的表格示例见§1700.20（d）。在开始测试之前，测试人员应说：“请阅读并签署本同意书。如果成人因任何原因（忘记戴眼镜、文盲等）无法阅读同意书，他/她不得参加测试。

3. 每位成人不得在其他参与者或旁观者在场的情况下单独参加。

4. 测试应在光线充足且无干扰的地方进行。

5. 应在考试前或考试后填写记录，以便在考试期间考生的全部注意力都集中在考生身上。记录测试时间以打开和重新固定包装是唯一的例外。

6. 在开始第一个 5 分钟的测试阶段时，测试人员说：“我将要求您按照盖子上的说明打开并正确关闭这两个相同的包装。（如果适用，请指定其他指令位置。

7. 测试员将第一个包裹交给参与者，参与者说：“请按照瓶盖上的说明打开此包裹。（如果适用，请指定其他指令位置。如果包装上装有产品，测试人员应说：“请清空（药丸、片剂、内容物等）放入这个容器中。参与者打开包装后，测试人员说：“请按照瓶盖上的说明正确关闭包装。（如适用，请指定其他指示位置）

8. 参与者最多有 5 分钟的时间阅读说明并打开和关闭包装。测试仪使用秒表或其他计时装置来计时打开和重新固定时间。打开包装和关闭包装所经过的时间（以秒为单位）在数据手册中分别记录为两个单独的时间。

9. 5分钟后，或当参赛者打开和关闭包装时，以先到者为准，测试员应从参赛者手中拿走所有测试材料。如果参与者启动了这些操作，则参与者可以多次移除和更换闭合器。如果参与者在 5 分钟结束前没有打开包裹并停止尝试打开它，测试者应说：“您用完那个包裹了吗，还是想再试一次？如果参与者表示他/她已完成或无法打开包装并且不想继续尝试，请跳至说明 13。

10. 在开始第二个测试阶段时，测试者应给参与者另一个但相同的包裹，并说：“这是一个相同的包裹。请按照瓶盖上的说明打开它。（如果适用，请指定其他指令位置。如果包装上装有产品，测试人员应说：“请清空（药丸、片剂、内容物等）放入这个容器中。参与者打开包装后，测试人员说：“请按照瓶盖上的说明正确关闭包装。（如果适用，请指定其他指令位置。

11. 参与者最多允许 1 分钟（60 整秒）打开和关闭包装。打开和关闭包装所经过的时间（以秒为单位）在数据手册中分别记录为两个单独的时间。从打开包装到关闭包装的指令结束之间经过的时间不计入 1 分钟测试时间的一部分。

12. 1分钟测试后，或当参与者打开并完成关闭包装时，以先到者为准，测试者应从参与者手中拿走所有测试材料。参与者不得再次处理该包裹。如果参与者在 1 分钟结束前没有打开包装并停止尝试打开它，测试者应说：“您用完了那个包装吗，还是想再试一次？如果参与者表示他/她已完成或无法打开包装并且不想继续尝试，则应视为 1 分钟测试失败。

13. 在前 5 分钟测试期间未打开包裹的参与者被要求打开和关闭两个非儿童安全筛查包裹。参与者对每个包有 1 分钟的测试期。测试员应给参与者一个包裹，并说：“请打开并正确关闭此包裹。测试仪在数据表上记录打开和关闭的时间，或 61 秒，以较短者为准。然后，测试人员将第二个包裹交给参与者，并说：“请打开并正确关闭此包裹。打开和重新固定的时间，或 61 秒，以较短者为准，应记录在数据表上。

14. 无法打开和重新固定两个非儿童安全筛查包的参与者不计入 100 名老年人小组。选择并测试其他参与者。

15. 任何成年人每次参加两次以上的测试。如果一个人参加两次测试，则测试的包装不得是同一ASTM类型的包装。

16. 如果某一性别或年龄组接受检测的成年人人数多于确定SAUE所需的人数，则应从该组中剔除最后接受检测的人。

(4) 青年小组。

(我)100 名年龄在 18 至 45 岁之间、没有明显身体或精神缺陷的成年人，其中 70% 是女性，应组成年轻人测试小组。在任何一个地点获得或检测的成年人不得超过 35%。任何个人测试者都不得对超过 35% 的受测成年人进行测试。对成人进行单独检测，而不是两人或两人以上一组进行检测。成人应仅收到有关如何打开和正确重新固定特殊包装的印刷说明，这些说明将在包装交付给消费者时出现在包装上。应留出五分钟时间完成开幕，并在适当时完成重新固定过程。

(第二)应记录无法打开的成年人人数以及未能正确重新固定特殊包装的其他接受测试的成年人人数。成功打开特殊包装，然后正确重新固定特殊包装（如果适当地重新固定）的成年人人数是特殊包装的成人使用有效性的百分比。在单位包装的情况下，成人使用有效性的百分比应为成功打开单个（单位）包装的成人人数。

(b)作为法规发布的标准，旨在将特定物质指定为受该法案规定的特殊包装要求的约束，将规定每种物质所需的儿童抵抗有效性和成人使用有效性的百分比，并在适当的情况下，包括该法案中认为必要和规定的任何其他条件。

(c)建议特殊包装的制造商或受根据该法颁布的条例约束的物质的生产商向委员会提交根据本议定书进行的测试所产生的数据摘要。

(d) 建议。下列指示和程序虽然不是必需的，但委员会工作人员已采用，并建议在适当情况下使用。

(1) 子测试的报告格式。

A. 身份证明

1. 特写彩色照片，清晰识别包装，并在封口上显示打开说明。

2.产品名称和包装中片剂或胶囊的数量。

3.产品制造商。

4. 闭合模型（商品名称——例如，“KLIK & SNAP”）。

5. 瓶盖尺寸（例如，28 毫米）。

6.瓶盖制造商。

7. 瓶盖材料和颜色（例如，白色聚丙烯）。

8. 瓶盖衬垫材料。

9.TAC密封材料。

10. 打开说明（准确引用，例如，“推动、向下、右转时”）。逗号用于分隔不同行上的单词。

11. 在封口内发现的符号、数字和字母。

12.包装模型。

13.包装材料和颜色。

14.净含量。

15.包装底部的符号、数字和字母。

16. 其他产品标识，例如EPA注册号。

B. 程序

1. 描述准备测试包的所有过程。

2. 描述测试程序。

3. 描述给孩子的所有指示。

4. 定义单个包失败。

C. 结 果

1. 每 5 分钟时段的开场数以及每个年龄组男性和女性的总开场数。

2.开口方式（如正常开口、牙齿等）。

3. 每个 5 分钟测试周期的平均开放时间和标准差。

4. 每个站点测试的包裹占总包裹的百分比。

5. 每个测试人员测试的包装占总包装的百分比。

6. 前 5 分钟和整个测试期间的儿童安全效果。

(2) 标准化的成人再安全测试说明。美国消费品安全委员会（CPSC）在无法客观确定（例如，视觉或机械）包裹已正确重新固定的情况下，将使用成人重新固定测试。成人再固定测试按以下方式进行：

成人重新固定程序

1. 在参加 16 CFR 1700.20（a）（3） 的老年人-成人测试或 16 CFR 1700.20（a）（4） 的青少年测试的成年参与者重新固定包裹后，或在测试期结束时（以先到者为准），测试员应将包裹放在够不到的地方。成年参加者不得再次处理该包裹。

2. 对于已打开并似乎由成人重新固定的包裹，应由儿童根据儿童测试程序进行检测，以确定包裹是否已被适当地重新固定。这些包裹是送给孩子们的，没有出于任何目的打开或重新固定。

3. 根据成人的检测结果和儿童对明显重新固定的包装的检测结果，成人使用效果的计算方法如下：

a. 成人使用效果。

1. 成人打开和重新固定失败的次数，加上儿童在完整的 10 分钟测试中打开的包裹数量超过明显重新固定的包裹的 20%，等于失败的总数。

2. 成人测试的包装总数（即 100 个）减去失败的总数等于成人使用有效性的百分比。

(3) 成人再安全测试的报告格式。

A. 身份证明

1. 特写彩色照片，清晰识别包装并显示封口顶部。

2.产品名称和包装中片剂或胶囊的数量。

3.产品制造商。

4.闭合模型（商品名称）。

5. 瓶盖尺寸（例如，28 毫米）。

6.瓶盖制造商。

7. 瓶盖材料和颜色（例如，白色聚丙烯）

8. 瓶盖衬垫材料。

9. 在封口内发现的符号、数字和字母。

10.TAC密封材料。

11. 打开说明（准确引用，例如，“推动、向下、右转时”）。逗号用于分隔不同行上的单词。

12.包装模型。

13.包装材料和颜色。

14.净含量。

15.包装底部的符号、数字和字母。

16. 其他产品标识，例如EPA注册号。

B. 程序

1. 描述准备测试包的所有过程。

2. 详细描述测试程序。

3. 描述给参与者的所有指示。

4. 定义单个包故障以及确定故障的过程。

C. 结 果

成人测试

1. 打开的包裹总数和重新固定的包裹总数;男性和女性打开的包裹;以及由男性和女性重新固定的包裹。

2. 总开口次数、女性总开口次数和男性总开口的平均开口时间和标准差。

3. 总重新固定次数、女性总重新固定次数和男性总重新固定的平均重新固定时间和标准差。

4. 每个站点测试的包裹占总包裹的百分比。

5. 每个测试人员测试的包装占总包装的百分比。

6. 开启方式（如正常开启、撬开关闭等）

儿童测试

1. 每个年龄组的男性和女性每 5 分钟的开场次数，以及总开场次数。

2.开启方式。

3. 每个 5 分钟测试周期的平均开放时间和标准差。

4. 每个站点测试的包裹占总包裹的百分比。

5. 每个测试人员测试的包装占总包装的百分比。

（四）同意书。委员会分别使用以下同意书进行老年人-成人测试、可密闭和单位剂量包装。

1. 可重复密封的包装。

[检测机构的信笺抬头]

儿童安全包装测试

美国消费品安全委员会（U.S. Consumer Product Safety Commission）负责测试儿童安全包装，以确保它们能保护幼儿免受药物和危险家用产品的伤害。在像您这样的人的帮助下，制造商能够改进我们使用的包装，使内容物对儿童安全，但对我们其他人来说更容易打开。

自 1970 年通过《中毒预防法》以来，有效的儿童防护包装已经防止了数千起中毒事件。自1974年以来，仅在处方药上使用儿童安全包装就可能挽救了350多名儿童的生命。

作为该计划的一部分，我们正在测试一种儿童安全包装，以确定 50 至 70 岁的成年人是否可以打开和正确关闭它。您可能熟悉也可能不熟悉我们正在测试的软件包。慢慢来，请不要觉得您正在接受测试——我们正在测试包装，而不是您。

测试说明

1.我会给你一个包裹，请你阅读说明书，打开并正确关闭包装。

2. 然后我会给你一个相同的包裹，并要求你打开并正确关闭它。

3.我可能会要求您打开一些其他类型的软件包。

4. 包装可能是空的，或者可能包含产品。

5. 我会问你，你认为儿童安全包装是容易还是难用。

儿童安全包装测试同意书

美国消费品安全委员会（Consumer Product Safety Commission）多年来一直在使用承包商来测试儿童安全包装，尽管可能会发生轻微伤害，但不会对任何人造成伤害。

我同意测试儿童安全套餐。我知道我可以随时改变主意。我的年龄在 50 到 70 岁之间（含）。

生日

签名

日期

邮政编码

办公用途

网站：

样本编号：

测试编号：

包裹里的产品号：

2.单位剂量包装。

[检测机构的信笺抬头]

单位剂量儿童抵抗包装测试

美国消费品安全委员会（U.S. Consumer Product Safety Commission）负责测试儿童安全包装，以确保它们能保护幼儿免受药物和危险家用产品的伤害。在像您这样的人的帮助下，制造商能够改进我们使用的包装，使内容物对儿童安全，但对我们其他人来说更容易打开。

自 1970 年通过《中毒预防法》以来，有效的儿童防护包装已经防止了数千起中毒事件。

自1974年以来，仅在处方药上使用儿童安全包装就可能挽救了350多名儿童的生命。

作为该计划的一部分，我们正在测试一种儿童安全包装，以确定 50 至 70 岁的成年人是否可以打开它。您可能熟悉也可能不熟悉我们正在测试的软件包。慢慢来，请不要觉得您正在接受测试——我们正在测试包装，而不是您。

测试说明

1.我会给你一个包裹，请你阅读说明，打开一个单元，然后取出里面的东西。

2. 然后我会给你一个相同的包装，并要求你打开一个单元并取出里面的东西。

3.我可能会要求您打开一些其他类型的软件包。

4. 我会问你，你认为儿童安全包是容易使用还是难使用。

儿童安全包装测试同意书

美国消费品安全委员会（Consumer Product Safety Commission）多年来一直在使用承包商来测试儿童安全包装，尽管可能会发生轻微伤害，但不会对任何人造成伤害。

我同意测试儿童安全套餐。我知道我可以随时改变主意。我的年龄在 50 到 70 岁之间（含）。

生日

签名

日期

邮政编码

办公用途

网站：

样本编号：

测试编号：

包裹里的产品号：

[38 FR 21247,1973年8月7日，于1995年7月22日修订于60 FR 37735和37738]