ISO 14375检测认证服务

ISO 14375（对应的欧盟标准为EN ISO 14375），Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing，是一个重要的国际测试标准，主要关注儿童安全防护包装，特别是针对可能包含有害物质的产品，如医药产品等。该标准旨在确保产品的包装设计既能够防止儿童随意打开，从而避免潜在的安全风险，同时又要便于老年人使用。以下是对ISO 14375标准的详细解析：

一、标准概述

目标：平衡儿童安全性和老年人使用的便利性，通过包装设计、材料选择、开启机制等多个方面的考量，确保产品包装的安全性。

适用范围：特别适用于泡罩包装、棒状包装和颗粒包装袋等产品在医药和其他领域的广泛应用。

重要性：对于出口到欧盟的医药产品和其他可能包含有害物质的产品，符合ISO 14375标准是非常重要的。

二、测试对象与要求

ISO 14375标准对两组不同的人群进行了规定，并制定了详细的测试要求和评估标准：

儿童组（42至51个月）：

测试要求：

孩子们首先有五分钟的时间尝试以他们自己的方式打开包装。

五分钟后，他们将得到一个如何打开包装的演示，然后再次有五分钟的时间尝试打开。

评估标准：

如果不超过15%的儿童在第二次尝试的五分钟内能够打开包装，那么该包装被视为对儿童有抵抗力。

在整个十分钟的测试期内，如果不超过20%的儿童能够打开包装，也进一步验证了其儿童安全性。

老年组（50至70岁）：

测试要求：

这组人需要在没有任何事先示范的情况下，五分钟内尝试打开一个包装。

在第二次尝试中，他们必须在一分钟内打开它。

测试组应由不同年龄段的人组成，包括50至54岁、55至59岁和60至70岁的参与者，并且每组中70%的参与者必须是女性。

评估标准：

如果至少有90%的老年人在测试中能够正确地打开和重新关闭包装，那么该包装被认为是适合和方便老年人使用的。

三、标准的意义与价值

保护儿童安全：通过确保包装设计的合理性和安全性，ISO 14375标准有助于减少因误食或误用有害物质而导致的意外事件。

提高老年人生活质量：通过考虑老年人的使用需求，该标准使得包装设计更加人性化，便于老年人进行日常生活操作。

推动产品设计创新：促使制造商在包装设计上不断创新，以同时满足儿童安全性和老年人使用的便利性要求。

四、注意事项

检测流程：若产品需要通过ISO 14375标准的检测，需要按照规定的流程进行申请、测试和评估。这通常包括准备申请表、提供产品资料、进行测试以及评估测试数据等环节。

五、测试样品要求：需要提供样品300-400个来进行测试

六、测试周期：3-4周的测试时间

深圳市元素检测有限公司

本公司在防止儿童开启项目获得美国ANAB资质认可，测试项目涵盖了各个国家地区的标准，如国际标准化组织ISO、欧盟EN、美国ASTM/FDA、加拿大CSA/SOR、德国DIN、英国BS、海湾GSO、中国GB、韩国KS T等。加拿大 - CAN/CSA Z76.1；美国 - 16 CFR 1700.20 & ASTM D3475；中国 - GB/T 25163-2010；欧洲 - EN 14375(药品）、EN 862（非药品）、EN ISO 8317等；国际 - ISO 8317。