EN 28317是关于儿童防护包装的一个标准,特别是针对可再封闭包装的要求和试验程序。以下是对EN 28317的详细解读:
一、标准概述
EN 28317(通常与ISO 8317相关联,后者是国际标准)规定了指定为防儿童打开的可重新闭合包装的要求和试验方法。这些要求旨在确保包装在限制儿童访问其内部内容的同时,也便于成人使用。
二、适用范围
该标准适用于任何在正常使用中需要暴露或从包装中取出的产品的可重新封闭包装。它涵盖了制药、化学产品以及其他可能对儿童构成潜在危险的商品包装。
三、主要要求
儿童阻力测试:
测试对象:通常为年龄在42至51个月之间的儿童,确保性别和年龄分布均匀,并尽可能代表测试所在国家的社会、种族和文化背景。
测试方法:儿童被要求在五分钟内尝试以他们能想到的方式打开包装。五分钟后,他们可能会得到如何打开包装的演示(无需进一步解释),然后再次有五分钟时间尝试打开。
验收标准:如果不超过15%的儿童能在第一次五分钟内打开包装,并且在整个十分钟测试期内不超过20%的儿童能够打开包装,则该包装被视为对儿童有抵抗力。
成人易用性测试:
测试对象:通常为年龄在50至70岁之间的人,以评估包装对成人的易用性。
测试方法:测试组需要在规定时间内(如五分钟内)打开包装,并在第二次尝试中(如一分钟内)重新关闭包装。
验收标准:如果至少有90%的成人能够正确地打开和重新关闭包装,则认为该包装对成人来说是合适和方便的。
四、测试程序与指导
试验组组成:确保有足够的儿童参与者,以满足测试的有效性。同时,测试应在儿童熟悉的环境中进行,以减少外部干扰。
测试地点:应从不同的人口统计学领域选择测试地点,以确保测试结果的广泛代表性。
测试顺序:测试可以对所有儿童同时进行,也可以按顺序进行。按顺序进行时,应遵守规定的年龄和性别限制。
五、标准目的与意义
EN 28317标准的制定和实施对于保护儿童免受因误操作包装而导致的意外伤害具有重要意义。通过规定具体的测试方法和验收标准,该标准促进了包装制造商改进产品设计,提高包装的儿童阻力和成人易用性。
六、注意事项
需要注意的是,随着时间的推移,标准可能会进行修订或更新。因此,在参考EN 28317时,应确保使用的是最新版本的标准。
此外,不同国家和地区可能有自己的特定法规和标准,这些法规和标准可能与EN 28317相互补充或有所不同。因此,在设计和生产符合儿童防护要求的包装时,还需要考虑当地的法规和标准要求。
七、测试样品要求:需要提供样品300-400个来进行测试
八、测试周期:3-4周的测试时间
深圳市元素检测有限公司
本公司在防止儿童开启项目获得美国ANAB资质认可,测试项目涵盖了各个国家地区的标准,如国际标准化组织ISO、欧盟EN、美国ASTM/FDA、加拿大CSA/SOR、德国DIN、英国BS、海湾GSO、中国GB、韩国KS T等。加拿大 - CAN/CSA Z76.1;美国 - 16 CFR 1700.20 & ASTM D3475;中国 - GB/T 25163-2010;欧洲 - EN 14375(药品)、EN 862(非药品)、EN ISO 8317等;国际 - ISO 8317。
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