南非蒸汽产品标准SANS 2094:2024

背景

南非在2022年制定了《烟草制品和电子输送系统控制法案》（草案），目前该草案仍在审议中，尚未正式颁布。与此同时，南非标准局已发布了《南非蒸汽产品标准 SANS 2094:2024》，该标准涵盖了生产、包装、标签、检测规范等多个关键要求，并规定了烟油成分的限制。以下是该标准主要内容的概述。

产品要求

•         每毫升烟油尼古丁含量最高为35mg/mL

•         尼古丁应为药品级，需提供相关的支持文件和分析证书。

•         电子烟烟油的生产应使用高纯度物质。

•         电子烟烟油成分包括保湿剂、调味剂和尼古丁。

•         保湿剂和调味剂应为食品级，并提供支持性文件。

•         加热或未加热状态下应对人体健康无风险。

•         禁止使用归类为致癌物、诱变剂、CMR和呼吸道过敏原的成分。

•         制造商或进口商应进行毒理学风险评估，确保烟油成分安全适用于其预期用途。

•         烟油成分均需提供相应的分析证书，证明其符合纯度要求。

•         遵守禁用成分清单及常见过敏源清单的要求

•         电子烟设备和电池应符合电气安全标准和电池安全标准

•         烟油接触部件应符合食品容器标准。

•         烟弹、油仓及瓶装烟油设计应具备抗破损，防泄露，防篡改特性。

•         瓶装烟油应具有儿童安全特性。

包装和标签要求

ž   标注尼古丁含量

ž   尼古丁警告：所有烟油容器或预装烟弹、储液器的每个外包装必须明显标明警告：“This product contains nicotine and is addictive”

ž   未成年人警告：“No Sale to Under 18”

ž   儿童安全警告：“Keep Out of Reach of Children”

ž   明确列出制造商名称及联系信息

ž   标注产品生产日期

ž   列出烟油的主要成分

ž   储存条件

ž   提供如何处理废弃产品的建议

ž   过敏原（若有）声明

ž   满足追溯性的要求：

a)       可验证性：产品应具备隐性或显性标识，供消费者和执法部门验证；

b)       可追溯性：确保执法部门能追溯产品来源，消费者能确认产品来自合法零售渠道；

c)       防篡改性：防止意外问题和非正品组件/成分的引入和使用。

ž   所有含烟油容器标签应符合ISO 28219标准（包装 - 标签和直接产品标识，包含线性条码和二维符号）

说明书要求

ž   对于可填充的电子烟设备及容器，使用说明中应标明喷嘴宽度或储存罐开口的宽度，并指定与该设备兼容的电子烟油容器对接系统类型。

ž   使用说明应符合 SANS 82079-1标准

标记要求

设备或说明书上应包含制造商，型号，批号，电器基本参数等信息

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