瑞士电子烟合规指引

自2024年10月1日起，瑞士《烟草制品法》（Tobacco Products Act）和《烟草制品条例》（Tobacco Products Ordinance）正式生效，含尼古丁和不含尼古丁的电子烟均被纳入烟草法规的监管范围。新法规引入了以下主要措施：统一禁止向未满18岁的人群销售、更严格的广告规定、销售和包装限制、报告义务的强化，以及扩大对公共场所使用的限制。此外，《烟草税法》（Tobacco Tax Act）的修订版本也已经生效，对电子烟开始征收烟草税。以下是关于电子烟产品的主要要求。

n  成分要求

1.    烟油中尼古丁含量不得超过20mg/mL。

2.    电子烟不得含有以下成分：

ž 在正常使用中可能对健康造成直接或意外伤害；

ž 显著提高其毒性；

ž 具有精神活性作用；

3.    用于电子烟的烟油必须满足以下要求：

ž 必须具有高纯度；

ž 除了尼古丁以外，在加热或未加热的状态下不得对健康构成风险。

4.    电子烟的禁用成分

n  体积要求

含尼古丁烟油的容器必须满足：

a. 补充烟油的最大容量为10毫升；

b. 一次性电子烟和一次性烟弹的最大容量为2毫升。

n  安全要求

含尼古丁烟油补充装必须

a.防止儿童接触;

b.防碎裂;

C.有防止泄漏的填充机制。

n  含尼古丁电子烟的补充机制要求

a. 烟油补充容器具备以下特性：

ž 配备牢固固定的导流口，长度至少为9毫米，其尺寸小于电子烟烟油容器的开口，能够顺利插入容器；

ž 配备流量控制器，在20°C ± 5°C垂直放置状态下，仅受大气压作用时，每分钟最多输送20滴烟油；

b. 通过对接系统运行：

仅当电子烟与烟油补充容器连接时，补充烟油才会流入电子烟烟油容器。

n  包装要求

1.  标识要求

每个含尼古丁烟油的容器必须标明以下信息

a)    尼古丁含量（以mg/mL为单位）；

b)    进口商名称和原产国；

c)    电子烟产品名称，且必须与产品的性质、种类、类别或特性相符。

2.  禁止标注的信息

禁止在电子烟的产品或包装上标注具有治疗、缓解或预防疾病作用的内容。

3.   包装警示语要求

含烟油产品包装上的警示语必须使用三种语言（德语、法语和意大利语），语言顺序为德语、法语、意大利语，并满足以下条件：

a. 警示内容

ž   含尼古丁的电子烟：

“Dieses Produkt kann Ihre Gesundheit schädigen und macht stark abhängig”；

ž   不含尼古丁的电子烟：

“Dieses Produkt kann Ihre Gesundheit schädigen”。

b.  警示语字体和显示要求

根据《烟草产品法》规定，警告语需符合以下设计要求：

ž 使用Neue Helvetica LT 75 Bold字体；

ž 以小写字母书写，但文本的首字母或按拼写规则要求使用大写字母的情况除外；

ž 文本居中显示在为其保留的空间内，与包装顶部边缘平行，或与产品品牌名称平行；

ž 每种语言的警告语分开显示；

ž 被3–4毫米厚的黑色边框包围，边框不得以任何方式影响警告语的可读性；如果警告区域小于20平方厘米，则黑框为可选项；

ž 使用黑色字体印刷在白色背景上

4.  产品信息要求

每个含烟油电子烟包装必须包含以下产品信息（需要三种语言，顺序为德语、法语和意大利语）：

ž 使用说明；

ž 声明该产品不建议未成年人及非吸烟者使用。

ž 按重量递减顺序列出的所有成分清单；

ž 使用和存储说明；

ž 禁忌症；

ž 针对风险群体的警告；

ž 可能的不良反应；

ž 成瘾性和毒性；

ž 制造商或进口商的联系方式。

如果以上规定的信息未包含在包装内的产品信息中，则必须通过一个设计中立的网站以电子形式提供。网站应标注为“产品信息”，并在包装上提供相关网站地址或二维码，方便消费者直接访问。

n  注册要求

所有电子烟产品必须在投放市场后一年内向公共卫生联邦办公室（FOPH）进行通报。通报需通过瑞士联邦公共卫生局（BAG）设立的信息系统完成，具体要求如下：

1.   通报内容：

ž 公司名称；

ž 产品类别；

ž 产品品牌；

ž 产品成分，包括添加剂（附研究和科学信息）；

ž 成分的功能；

ž 对于含尼古丁烟油产品：尼古丁含量；

ž 含量低于1mg/mL的成分(例如香精)可合并归为一个类别。

2.  申报内容更新：

a)    发生以下变更：

ž 产品品牌变更；

ž 产品配方中新增或移除某种成分；

ž 产品中含量最高的成分发生数量变化。

b)    产品退出市场时。

3.  更新时限

申报内容的更新需在变更发生后的两个月内完成。

n  税收要求

根据《烟草税法》修正案，自2024年10月1日起，瑞士对境内生产的电子烟和从国外进口的电子烟征收以下税费：

可重复使用的电子烟：每毫升含尼古丁的烟油征税 CHF 0.20 (€0.21)。

一次性电子烟：

无论尼古丁含量多少，每毫升征税 CHF 1 (€1.06)。

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