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阿联酋尼古丁袋合规要求

作者:超级管理员 发布时间:2025-04-21 11:42:56点击:66

根据最新技术法规,自2025731日起,所有用于口服的无烟尼古丁袋必须符合阿联酋工业和先进技术部(MOIAT)旗下的ECAS认证计划。该要求依据 2025130日发布的《官方公报》及2025年第2号内阁决议,并以技术法规 UAE.S 5061:2025 为标准,确保产品符合安全与质量要求。UAE.S 5061:2025 已于 2025317日起正式生效。

产品关键技术要求

1.         尼古丁纯度:必须符合欧洲药典(EP)或美国药典(USP)药用级纯度标准。

2.         来源限制:尼古丁必须来源于天然烟草。

3.          尼古丁袋的袋体材料必须为食品级。

4.         成分限制:严禁含有以下物质-

ž   管制药物

ž   精神药物

ž   CMR(致癌、致突变、生殖毒性)物质

ž   其他有害化学品

5.         成分限量要求:

ž   每袋尼古丁含量≤20毫克

ž   pH≤9.1

ž   分活度(Aw)≤0.7

包装和标签关键要求

1.         产品名称

2.         成分表(按重量降序排列)

3.         防儿童开启防篡改包装设计

4.         包装的毛重(g)与每小袋的净重(mg)

5.         每盒尼古丁袋数量:15–20袋之间

6.         期与保质期

7.         原产国信息

8.         健康警示语

9.         年龄限制警示(18+)

10.     请放在儿童接触不到的地方的提示

11.     包装上需明确标注在阿拉伯联合酋国出售

12.     禁止使用暗示性或误导性术语

13.     包装不得仿冒食品、化妆品或儿童玩具

认证要求及资料准备

ü  标签ECAS认证所需资料:

ž   有效的阿联酋营业执照(须涵盖相关业务范围)

ž   符合UAE.S 5061:2025要求的包装标签设计图

ž   品牌商出具的经销商授权书(仅适用于贸易商)

ž   标签合规电子版符合性声明

ü  产品ECAS认证及资料准备

1.          有效的阿联酋行业/贸易许可证,涵盖烟草或尼古丁产品业务范围。

2.          认可实验室依据 UAE.S 5061 标准出具的产品测试报告。

3.          不变更声明:承诺产品配方、包装或特性未经 MoIAT 书面批准不得更改

4.          成分明细表:按重量排序,含商品名、类型/编号、用途说明

5.          尼古丁来源与纯度说明(天然烟草提取,EP/USP 药典级)

6.          正常使用条件下的尼古丁剂量及摄入情况说明。

7.          TRA 报告(毒理学风险评估)食品接触材料合规证明(COC

8.          生产工艺流程说明及符合性声明。

9.          尼古丁袋结构说明:包括配方、袋体材质、功能组件等

10.      制造商与进口商质量/安全责任声明

11.      产品稳定性研究报告(支持保质期标注)

12.      ISO 9001 或其他可接受的质量管理体系认证

13.      儿童防开启包装声明

14.      标签样稿及包装设计图

15.      产品实物清晰照片。

16.      经销商所有权或授权证明(如适用)

 

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