哥斯达黎加出台了关于电子烟产品的技术法规 RTCR 519-2025,规范电子烟的技术规格,包装和标签,注册义务及销售限制等要求。
1. 管控对象:含尼古丁电子烟产品及不含尼古丁电子烟产品
2. 产品要求
2.1 一般技术规格
烟油尼古丁含量≤20mg/mL;
烟油pH值、甘油(PG)与丙二醇(VG)含量、密度等理化指标需符合法规要求;
包装容量:含尼古丁≤10mL、不含尼古丁≤20mL;
2.2 禁止添加的物质
a) 维生素、益生菌、矿物质、天然或合成大麻素(如 CBD、THC、HHC),活性成分、植物提取物等以及任何给消费者造成健康益处印象的物质(经批准的医疗用途产品除外)
b) 咖啡因、牛磺酸及其他兴奋性物质(与能量、活力相关)
c) 氨基酸和/或蛋白质;脂肪酸;葡萄糖醛酸内酯
d) 法规列明的多种重金属(包括但不限于镉、铅、砷、汞等)
e) 燃烧时具有着色性能的物质;具有致癌、致突变、生殖毒性的物质
f) 麻醉品或精神活性物质;前体化学品
g) 乙二醇及多种羰基化合物
h) 许可清单以外的所有香料及芳香剂
i) 设备要求:电子烟设备(含烟弹、容器)不得在物理元件中添加或释放水果、甜点、香料等令人愉悦的气味。
3. 包装标签及说明书要求
对象 | 要求 |
包装 | |
语言 | 西班牙语 |
健康警示 | 主要展示面下方50%,彩色,不可遮挡 |
侧面警示 | 一个完整侧面100%,Arial 12号大写,年度轮换 |
法定声明 | 3条固定声明 |
强制信息 | 产品名称、注册信息、成分信息、制造商信息、进口商信息、批号、净含量等 |
禁止图案 | 水果、食物、甜点、玩具、名人、误导性术语等 |
说明书 | 说明使用此类设备对健康的可归因风险 |
4. 注册要求
项目 | 内容 |
强制性 | 所有烟油产品须完成通知登记后方可销售 |
有效期 | 5年 |
申请主体 | 制造商或进口商 |
提交材料 | 产品成分与安全相关资料 |
费用 | 新申请 $300,续期 $300,变更 $100 |
5. 其他限制
禁止任何形式的广告、促销、赞助
禁止远程销售(电话、网络、邮寄)
禁止自动贩卖机销售
实体店销售仅在收银台进行
6. 关键时间节点
时间 | 事件 |
2026年9月10日 | 法规正式生效 |
2026年12月10日 | 现有产品重新通知登记截止 |
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