菲律宾蒸汽产品执行细则修订案

根据DTI部门命令第24-154号，菲律宾成立了蒸发式尼古丁、非尼古丁产品及新型烟草产品特别授权办公室（OSMV），负责电子烟及相关产品的注册与市场监督。同时，第24-08号行政命令（DAO 24-08）修订了《共和国法案第11900号》（RA 11900），进一步强化了市场销售、产品标准、广告以及公共健康保护的实施细则。

RA 11900实施细则主要修订内容如下：

ž   注册要求：制造商和进口商必须向OSMV申请产品注册证书，以确保符合安全和质量标准。

ž   线上销售规定：所有电子商务平台和社交媒体网站只能允许经过DTI和菲律宾国家税务局（BIR）注册的商家销售电子烟及非尼古丁产品。对于声称具有减少风险或药用效果的产品，销售前需获得菲律宾食品药品管理局（FDA）的批准。

ž   学校周边销售和广告限制：禁止在学校、游乐场等儿童常去的场所100米内销售、推广或展示电子烟及非尼古丁产品，以防止未成年人受到不良影响。

ž   产品标准与认证：OSMV与FDA共同负责制定和实施产品的安全、质量和一致性标准，尤其是电子烟的尼古丁含量不得超过65毫克/毫升。

ž   指定吸烟区规定：在室内设置吸烟区需要先获得OSMV的批准，确保未成年人和孕妇不会接触到烟雾，且吸烟区应有明确的标识，禁止未成年人进入。

为确保RA11900有效执行，DTI还发布了第24-01号政策建议，以确保法规在全国范围内的统一实施。主要违法行为包括：

1.          包装和健康警告不合规：

ž   彩图健康警告不符合清晰度及展示面积比例要求；

ž   缺失文本健康警告；

ž   健康警告字体不清晰，颜色或排版不显眼；

ž   使用设计手段缩小或隐藏健康警告的可见性；

ž   包装封膜移除后，警告内容无法完整展示;

ž   缺少税标或财政标记

2.          不满足防篡改和儿童安全设计的要求。

3.          违反18岁以下禁止销售和购买的规定。

4.          年龄验证未按要求实施。

5.          在线销售以下任何一项:

a. 没有采取措施确保未成年人无法访问这些产品;

b. 电子商务平台未具备必要的标识;

c. 网站未要求年龄自我声明;

d.未在国内税务局(BIR)、DTI、证券交易委员会(SEC)或合作社发展局(CDA)注册;

e. 未符合RA 11900的健康警告、产品标准、税票和最低价格要求;

f. 未能遵守RA11900第7节关于年龄验证证明的规定。

6.          学校周边的销售和促销未能满足100米的距离要求。

7.          销售点对18岁以下及非吸烟者的提醒标识未能满足要求。

8.          产品与未成年人感兴趣的产品一同展示。

9.          违反RA 11900第12-14节的广告、促销和赞助限制。

10.      在未获批准的公共场所使用电子烟。

11.      未实施指定吸烟区的标准。

12.      违反产品标准要求，例如蒸汽产品尼古丁含量超过65mg/ml。

13.      销售、分发或使用尼古丁弹（尼古丁浓缩液）。

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