比利时新规注意事项

一、适用范围

包括含尼古丁产品和不含尼古丁产品

二、不允许销售的产品

- 袋装电子烟油

- 同一包装中的不同口味烟油

- 同一包装中的尼古丁含量不同，

- 产品表明它们比其他产品危害更小，或者旨在减少烟雾中某些有害成分的影响，或者具有活力、活力、治愈、恢复活力、天然、有机或健康或生活方式益处

- 类似食品或化妆品的产品（例如包装不能是香蕉的形状，不能是香蕉的图片，也不能代表香蕉（图画、插图、符号），

- 产品的名称表明它们更容易生物降解或具有其他环境效益，

- 容器装容量超过 10 毫升的含有尼古丁的烟油产品

- 预装含有尼古丁烟油的烟弹容量超过 2 毫升的产品

- 具有一个或多个烟油容器的设备

- 具有多个预填充烟弹的设备

- 尼古丁含量高于20mg/mL的产品

- 电子烟具有吸引人的功能，但对设备的操作没有用处

三、包装及说明书要求

包装要求（电子烟或填充容器）--不含烟油的设备不需要健康警告语

(1)健康警告语（含尼古丁）

La nicotine contenue dans ce produit crée une forte dépendance. Son utilisation par les non-fumeurs n’est pas recommandée. [The nicotine contained in this product creates a strong addiction. Its use by non-smokers is not recommended.]

Dit product bevat de zeer verslavende stof nicotine. Het gebruik ervan wordt afgeraden voor niet-rokers.

Dieses Produkt enthält Nikotin: einen Stoff, der sehr stark abhängig macht. Es wird nicht für den Gebrauch durch Nichtraucher empfohlen.

(2) 健康警告语（不含尼古丁）：

“Ce produit nuit à votre santé. Son utilisation par les non-fumeurs n’est pas recommandée. [This product harms your health. Its use by non-smokers is not recommended.]

Dit product schaadt uw gezondheid. Het gebruik ervan wordt afgeraden voor niet-rokers.

Dieses Produkt schädigt Ihre Gesundheit. Es wird nicht für den Gebrauch durch Nichtraucher empfohlen.”

语言要求：荷兰语+法语+德语

格式要求：不同语言分开标识，放在白色背景中黑色边框（1mm宽）内，Helvetica粗体字，字体大小应使文本在不影响其可读性的情况下占据尽可能大的面积；

位置要求：居中标识在单元包装和外包装的两个最大表面上；平行于单元包装或外包装的侧边缘；与该表面上的正文平行；面积应不小于该包装表面的 35% ；警语内容不得被税票、价格标签、安全装置、外包装、封装或任何其他物品遮挡或打断；当打开包装时, 健康警告应保持完整；清晰印刷，不易去除、不易磨灭；

基本信息：电子香烟和填充容器的包装单元以及任何外包装应包含?少荷兰语、法语和德语的信息，其中包含：

1) 产品中包含的所有成分，包括调味剂和过敏原，按降序排列重量顺序（除了调味剂和过敏原，其它≥0.1%的成分都要列出）；

2) 产品的尼古丁含量和每剂传播量的说明；

3）批号前加“批”字样；

4) 以?字或logo的形式将产品放置在?童接触不到的地?的建议；

5) EC-ID

其它信息

(1)口味名（如果口味名使用多个单词，只能保留一个单词并使用Helvetica 10 N/B字体）

(2)包装上口味名称除了成分列表外只能出现一次

(3)补充容器需要有有效期，已过有效期的补充容器不得投放市场

(4)其他通用合规信息（如认证标识，CLP合规信息，进口商信息等）

2.说明书要求（电子烟和填充容器）

(1)语言要求：荷兰语+法语+德语

(2)产品的使用和储存说明，包括不建议年轻人或非吸烟者使用该产品的参考资料

(3)禁忌症

(4)针对特定风险群体的警告

(5)可能的不良反应

(6)成瘾性和毒性

(7)制造商或进口商的联系方式，以及欧盟内的自然人或法人的联系方式，若存在比利时进口商，则需要体现具体信息

(8)应注明比利时毒物中心的电话号码：070 24 52 45

四、通告费

项目	11/07/2023前通过EU-CEG注册	11/07/2023后通过EU-CEG注册	备注
注册费	€165	€200	实质性修改：除了以下的情况其它都属于实质性修改 1.官方主动要求的修改：比如修改注册名为与包装一致，完善数据注册信息，添加文档等 2.联系方式比如公司名称/经销商/附属机构 3.上一年的销售数据
修改费	非实质性修改:  免费 实质性修改:€165	非实质性修改:  免费 实质性修改:€100
年费	无	€50

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深圳市元素检测有限公司（简称Element）专注于为电子雾化器企业提供检测及合规服务。

Element实验室配备了数十台先进的检测仪器设备，如进口模拟抽烟机(Vaping Machine)、液相色谱—三重串联四级杆液质联用仪(LC-MSMS)、电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、气相色谱-质谱联用仪(GC-MS)、电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES)、高效液相色谱仪(HPLC-DAD)、气相色谱仪(GC-FID/ECD/TCD)、离子色谱仪(IC)、X射线荧光光谱分析仪(XRF)等。

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