2022年6月29日,(EU)2022/2100修订了指令2014/40/EU,此修订主要是撤销加热型烟草制品的某些豁免,并于2023年10月23日生效。目前,我们已经收到官方要求更新已提交注册信息的一些反馈;后续注册提交的资料需要符合新的法规要求。
此修订主要涉及两个部分
1. 加热烟草制品不再属于可豁免遵循第7条第1点和第7点要求的产品之列,即目前要求为加热烟草制品需要满足
a. 成员国应禁止带有特征风味的烟草制品投放市场;
b. 成员国应禁止含有调味剂的烟草制品任意组件,如过滤器、纸张、包装、胶囊或任何可以改变气味或口味或烟气强度等技术特征的组件被投放欧盟市场。过滤器、纸张和胶囊不得含有烟草或尼古丁。
2. 第11条关于标签特定信息和警告的要求排除了加热型烟草制品的豁免,即加热型烟草制品有义务携带以下信息(第9条第1点为原有要求)
a) 第9条第1点通用警告信息。吸食烟草制品的每个单位包装和任何外包装应该有以下通用警告语之一:
Smoking kills – quit now(吸烟致死——立即戒烟)
Smoking kills(吸烟致死)
b) 第9条第2点:
Tobacco smoke contains over 70 substances known to cause cancer(烟草烟气中含有70多种已知会导致癌症的物质)
c) 第10条的综合健康警告,此警告包括
戒烟信息,比如电话,邮件地址或互联网网站等
如下附件1的警告语之一:
(1) Smoking causes 9 out of 10 lung cancers(90%的肺癌是吸烟引起的);
(2) Smoking causes mouth and throat cancer(吸烟会导致口腔和咽喉癌症);
(3) Smoking damages your lungs(吸烟会损害肺部);
(4) Smoking causes heart attacks(吸烟会导致心脏病发作);
(5) Smoking causes strokes and disability(吸烟会导致中风和残疾);
(6) Smoking clogs your arteries(吸烟会堵塞你的动脉);
(7) Smoking increases the risk of blindness(吸烟会增加失明的风险);
(8) Smoking damages your teeth and gums(吸烟会损害你的牙齿和牙龈);
(9) Smoking can kill your unborn child(吸烟可能会杀死你未出生的孩子);
(10) Your smoke harms your children, family and friends(你的烟会伤害你的孩子、家人和朋友);
(11) Smokers' children are more likely to start smoking(吸烟者的孩子更容易开始吸烟);
(12) Quit smoking – stay alive for those close to you(戒烟——为身边的人活下去);
(13) Smoking reduces fertility(吸烟会降低生育能力);
(14) Smoking increases the risk of impotence(吸烟会增加阳痿的风险)。
彩图警告,比如
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