埃及电子雾化器合规要求

作者:admin 发布时间:2022-10-27 06:27:45点击:2391
贸易和工业部 2019 年第 101 号令采用埃及标准化与质量组织发布的传统卷烟替代品通用标准——No.8205-1/2018——电子液体,作为制造商和进口商的义务。卫生部第 79/2021 号部长令,将电子烟纳入行政法规第52/1981号法令,它指出电子烟是一种产品通过对产品内或可更换的烟弹内的液体进行电加热,为吸烟者提供吸入的蒸汽,并阐明电子烟与烟草产品的不同之处在于它们不含烟草。根据埃及2021年第38号财政部长法令,埃及港口实施“Advanced Cargo Information (ACI) declaration”预报货物资料规定,用于货运登记注册。
 
成分基本要求
  • 尼古丁最大允许含量20毫克/毫升
  • 只能使用高纯度成分来制备电子烟油
  • 尼古丁最小纯度要达到99%
  • 丙二醇和甘油(植物来源)的最低纯度不得低于99.5%
  • 香精纯度必须符合食品级的要求
  • 电子烟油不能添加以下成分
. 维生素或其他添加剂会给产品带来健康益处的印象
. 咖啡因或牛磺酸或其他与能量相关的添加剂和刺激化合物
. 具有着色特性的添加剂
. 具有致癌特性的物质,导致基因突变,或在焚烧前产生毒素
. 被列为法律禁止的物质,比如精神药物,麻醉剂、致幻剂和兴奋剂
包装要求
  • 补充装烟油体积不能超过10毫升
  • 烟弹体积不能超过2毫升
  • 烟油包装要求必须密封,耐破损、防漏,材料符合食品容器的要求
  • 包装必须包含用阿拉伯语书写产品信息,也可以另外显示其他语言。以下信息必须以清晰,不可磨灭:
- 产品名称,商业名称,商标
- 尼古丁含量 (mg/ml),适用于含尼古丁的产品
- 液体体积以毫升计
- 配料表按重量降序排列
- 原产国,进口商的名称和地址
- 国内制造的产品必须带有“埃及制造”的声明。
- 有关包装处置的信息
- 安全使用说明
- 建议避免接触皮肤或吞咽。
  • 包装必须带有以下声明:
- 存放在干燥的地方,避免阳光照射
- 请将本品放在儿童不能接触的地方
- 不卖给 18 岁以下的任何人
  • 包装不得包含任何关于戒烟的声明
  • 此外,消费者保护署已发布 Decree No.125/2021,规定所有生产、进口和分销各种卷烟及其替代品的公司必须把价格印在包装上
- 价格必须以清晰和不可磨灭的方式显示。
- 允许使用二维码粘贴价格
- 包装上显示的价格必须是产品的总价。
- 价格应该用阿拉伯语写
- 除阿拉伯语外,允许添加其他语言的价格。
健康警告语
. 必须在每个包装上贴上阿拉伯语警告,即:“小心:吸烟会破坏健康并导致死亡”
. 警告应为阿拉伯语,字体清晰易读
. 警告必须至少占据包装正面和背面的一半
. 包装内必须包含说明书,并且必须包含以下信息:
  • 适用于包装的健康和环境信息
  • 必须标明尼古丁、和其他物质的百分比
  • 使用方法及安全使用,例如不接触皮肤或吞咽等和储存说明。
 
注册义务
生产和进口电子烟油的公司需要注册其每种产品并每年更新,注册证书延续的申请文件应在到期前一个月提交。必须在进口/制造产品前六个月内提交原始文件和副本。所需信息可通过电子邮件发送至“eos_6october1@yahoo.com”或投递到埃及标准化和质量总组织:16 Tadrib El-Motadaribeen St., El-Amireya, Cairo, 11715, Egypt 。
如果缺少文件,当局会通知注册者并于最多21天内补交文件。
注册应提交以下文件:       
  • 申请表
  • 产品信息 - 名称及商标(如有)、产品类型、设备、包装内的单位数量
  • 制造商名称和原产国
  • 制造商获准生产电子烟油的证书
  • 产品符合生产和安全要求
  • 制造商出具的产品分析证书
  • 产品样品和标签副本
  • 申请人确认所提交文件有效性的声明
  • 表明产品中使用了食品级香料的声明或证书(如适用)。
  • GMP(良好生产规范)证书 - 或证明生产符合国际公认标准的证据
  • 制造商出具的证明,说明灌装容器符合食品包装制造相关规定。
  • 产品成分及其排放的毒理学研究
  • 以上文件的电子副本,以CD/USB 形式提供
  • 安全数据表
进口商还应提交:
.   有效的商业注册http://www.itda.gov.eg/cra/AvailableServices.aspx
.   原制造商进口产品的批准证书。
 
测试要求:
  • 成分分析包括尼古丁,维生素,咖啡因和牛磺酸
  • 毒理分析报告
  • 释放物测试报告及数据
  • MSDS
 
ACI流程
  1. 出口商注册认证
  • 需要在CargoX网站完成注册https://cargox.digital(注意公司地址和营业执照上的保持一致,产生的区块链文件要保存好)
  • 在CargoX系统充值
在balance界面点击buy unit来获得一张Pro-forma invoices去付款。(只能由注册公司账号付款)
  • 通过CARGOX平台的认证:点击Get verified进入认证界面。(营业执照可能需要官方翻译件)
Cargo X 平台用户手册https://help.cargox.digital/en/user-manual/
注册指引https://help.cargox.digital/en/user-manual/quick-start/
出口商指引https://cargox.help/hc/en-us/articles/8582749070481-Quick-start-guide-what-you-need-to-do-as-an-exporter-
  1. 埃及进口商在埃及在线门户网站Nafeza上进行注册,网址:www.nafeza.gov.eg。货物发运前,进口商必须将进口货物的主要数据输入ACI系统,埃及海关当局在48小时内评估潜在风险,如果货物被接受,会自动传送唯一的识别号码(ACID号码)。
  2. 出口商获取ACID号码:通过访问”我的公司” | 与埃及进口商分享公司详细信息,然后单击”复制公司详细信息”,可以通过电子邮件或任何其他沟通渠道将复制的信息发送给进口商,然后等待 ACI 通知。
(等待埃及进口商使用您的公司信息向埃及海关当局 (NAFEZA) 登记货件。当预先货物信息 (ACI) 请求获准发货后,您将通过电子邮件以及您的 CargoX 帐户收到通知--带有 ACID 编号和所有其他相关信息的附件)
4. 出口商在CARGOX系统中创建新的信封,输入ACID number并上传ACI文件(每个单证上都要加上ACID 号码,尤其是提单)
编写和发送ACI信封指引  https://cargox.help/hc/en-us/articles/7534229743121

5. 埃及进口商批准数据和文件,可以要求预清关。