菲律宾电子雾化器合规要求

背景：
在菲律宾，电子雾化器被称呼为“蒸汽品”。2022年7月25日，菲律宾总统正式签署批准《蒸发尼古丁和非尼古丁产品监管法案》成为共和国法(RA 11900)，自公布之日起15天生效。该法案由House Bill No. 9007法案和Senate Bill No. 2239法案合并而来，规范了汽化尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草产品的进口、制造、销售、包装、分销、使用和传播。DTI通过菲律宾标准局 (BPS) 颁布了 2022 年第 22-06 号系列部门行政命令 (DAO)，将蒸汽产品（不管是否含尼古丁的蒸汽产品系统&蒸汽产品装置）和加热烟草制品系统纳入强制性产品认证。DAO 在其生效之日起18个月内处于过渡期。目前，所有汽化尼古丁和非尼古丁产品的制造商都可以使用 DAO 的规则 8（产品测试）申请自愿认证。
 
适用范围：
ENDS/ENNDS；
新型烟草产品
 
RA11900

1. 产品限制要求

尼古丁含量不得超过65毫克/毫升(65mg/mL)
电子输送设备的储罐最大容量不得超过允许2 mL。(2019-0007，供参考)
装有含或不含尼古丁的电子液体和补充装容器的最大容积不得超过10 mL(2019-0007，供参考)

2. 健康警告和包装要求
   1. 彩图警告（图形健康警示的内容、格式和规格由卫生部指定）

Vapor Product Refills、HTP Consumables 或 Novel Tobacco Products 的单位包装或任何外部消费包装应有高度可见的全彩图片警告
2.2 健康警告语文本

• 含尼古丁

”This product is harmful and contains nicotine which is a highly addictive substance. It is not recommended for use by nonsmokers.”

• 不含尼古丁

”This product may contain a substance that is harmful. It is not recommended for use by nonsmokers.”

• 警告语文本不得超过图形健康警示全区域，并清晰易读，并通过版式，布局和颜色形成对比，不得使用任何边框、框架或任何其他可以有效减小文本警告大小的设计;
• 不得在可能部分或全部遮盖或遮盖健康警语的位置印刷或应用任何内容;
• 当打开或关闭包装或移除包装上的包装时，警告的任何部分不得被抹掉、遮盖、折叠、切断或变得不可读；

2.3 包装

• 应遵守RA 8424 号共和国法案和其他相关适用法规的国内税收财政标记要求：进口到菲律宾的蒸汽产品及补充品、HTP消耗品或新型烟草制品须带有BIR指定的标识或铭牌。
• 防篡改和儿童防护设计—蒸汽产品补充装的容器应具有儿童防护功能，防篡改，并应防止破损和泄漏。不可再充装的贮器不得被篡改。
• 禁止销售在包装、标签、展示或营销时带有被证明对未成年人特别有吸引力的风味描述的蒸汽产品。

3. 年龄限制—购买、销售和使用 ENDS/ENNDS、HTP 或新型烟草产品的最低允许年龄应为18岁。
4. 产品展示—汽化尼古丁和非尼古丁产品以及新型烟草产品不得紧挨着未成年人特别感兴趣的产品展示。
5. 产品通信限制. —在满足一定条件的前提下允许在销售点或零售场所、通过直接营销和在互联网上宣传汽化尼古丁和非尼古丁产品或新型烟草产品和进行其他形式的消费者沟通。
6. 注册要求

蒸发尼古丁和非尼古丁产品、蒸发产品装置、加热烟草制品装置及新型烟草制品的制造商与进口商应向DTI提交证明符合要求的信息注册后方可销售、分销或广告。

7. 过渡期 汽化尼古丁和非尼古丁产品或其装置以及新型烟草制品的制造商、分销商、进口商和零售商应自本法实施细则和条例发布之日起有十八（18）个月的过渡期，以遵守本法的要求。

 
DAO NO. 22-06
菲律宾BPS在其官网上发布了DAO NO. 22-06的政令，将电子烟设备及产品纳入菲律宾BPS强制性产品认证（过渡期18个月，2022年6月30日生效，2023年12月30日强制的产品必须有PS/ICC认证），其强制认证范围包括了以下产品：
•  蒸汽产品系统，其中包括含尼古丁和不含尼古丁两类
•  蒸汽产品装置
•  加热烟草制品系统
 
PS认证
全称为菲律宾标准 (PS) 安全和质量认证标志许可计划，适用于在菲律宾市场销售或分销汽化尼古丁和非尼古丁产品的本地和外国制造商。主管机构授予符合要求的公司使用PS认证标识的许可证。
SOC认证/ICC认证
进口商应根据提单/空运提单为每批货物申请 PS 认证的汽化尼古丁和非尼古丁产品的确认声明（SOC）或非 PS 认证的汽化尼古丁和非尼古丁产品的进口商品清关(ICC)。ICC认证方案适用于没有有效 PS 许可证的工厂进口的物品，以每批货物为基础对产品进行认证，需要对每批货物进行强制性产品测试。